Stabiliteits- en Master Data Specialist

Functie

Voor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met stabiliteitsstudies en het beheren van master data.

Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit:

STABILITEITSSTUDIES :

• Coördineren en plannen van stabiliteitsstudies met betrokken partijen.
• Opstellen van stabiliteitsprotocols, evaluatie en rapportage van labresultaten.
• Uitvoeren van jaarlijkse productevaluaties.
• Behandelen van deviaties, inclusief escalatie naar senior management.
• Verzenden van samples, beheer van klimaatkasten en alarmen.
• Documentbeheer: SOP’s, LIMS, SAP-configuraties, change requests, en Quality master data in SAP.
• Up-to-date houden van specs, testmethodes en processen.
• Beheer van certificaten, compliance met farmacopees en optimalisatievoorstellen.

SPECIFICATIES EN MASTER DATA :

1. Beheer van specificaties in systemen.
2. Compliance met farmacopees en implementatie van updates.
3. Beheer van statements zoals residuele solventen, allergenen,....
4. Opstellen van certificaten voor herwerkingen en registratie.
5. Compliance checks, up-to-date specs, testmethodes, en opvragen van registratie-info.
6. Beheer van Quality master data in SAP: Shelf life, Expiry Date Format, bewaarcondities, RCT, Licenses, QM-velden.
7. Deelname aan of leiding van projecten.
8. Optimalisatievoorstellen en herziening van bestaande concepten.

Bedrijfsprofiel:

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Jouw profiel

• Je beschikt over een diploma in een wetenschappelijke richting
• Je hebt kennis van analytische testen
• Je hebt een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie
• Je hebt affiniteit met verschillende computersystemen
• Zeer goede kennis van Engels en Nederlands

• Rapporten, publicaties en scripties opstellen

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Erk./Rec. VG 496/BUO & W020 & B 00424-406-20130311 & B 00424-405-20130311

Solliciteren

Shona Bavalia
Shona.Bavalia@select-projects.be